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🏛️ Fundamentos do SGQ
O que é gestão da qualidade?
Gestão da qualidade é o conjunto de práticas, processos e sistemas que garantem que produtos e serviços atendam consistentemente aos requisitos do cliente e regulatórios, buscando melhoria contínua. A ISO 9001 (edição vigente: ISO 9001:2026) é a principal norma internacional que define os requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) (ABNT NBR ISO 9001:2015, 1).
O que é a ISO 9001?
A ISO 9001 é a norma internacional de Sistemas de Gestão da Qualidade. Sua versão atual é a ISO 9001:2026, que substituiu a ISO 9001:2015 (ISO, página oficial da ISO 9001:2026). A certificação demonstra que a empresa tem processos controlados orientados à satisfação do cliente. É a certificação de gestão mais utilizada no mundo — mais de 1 milhão de organizações certificadas globalmente (ISO Survey, levantamento anual de certificações da ISO).
O que diz a cláusula 10.2 da ISO 9001:2015?
A cláusula 10.2 — Não conformidade e ação corretiva — exige: (1) reagir à NC e controlá-la imediatamente; (2) avaliar a necessidade de eliminar a causa raiz; (3) implementar a ação; (4) verificar a eficácia da ação; (5) atualizar riscos e oportunidades se necessário; e (6) reter informação documentada como evidência (ABNT NBR ISO 9001:2015, 10.2.1 e 10.2.2). O QualitControl tem campos específicos para cada um desses requisitos, incluindo "Necessita eliminar causa?" e "Necessita atualizar riscos?" no formulário da RNC.
Qual a diferença entre ação corretiva e ação preventiva?
Ação corretiva elimina a causa de uma não conformidade que já ocorreu, impedindo sua repetição. Ação preventiva é tomada antes que o problema ocorra, com base em análise de riscos (cláusula 6.1 da ISO 9001:2015). No QualitControl, cada ação do plano pode ser classificada como Corretiva, Preventiva ou Corretiva+Preventiva.
O que é abrangência da não conformidade?
Abrangência da NC é o campo que documenta o alcance do problema: afeta só um produto, um lote inteiro, um processo ou um setor? É um requisito ISO 9001 para determinar se a ação corretiva precisa ser ampliada (ABNT NBR ISO 9001:2015, 10.2.1 b: determinar se existem não conformidades similares ou se poderiam ocorrer). O QualitControl inclui o campo de abrangência diretamente no formulário da RNC.
❌ Não Conformidades e RNCs
O que é uma RNC?
RNC (Relatório de Não Conformidade) é o documento que registra o não atendimento de um requisito (ABNT NBR ISO 9000:2015, 3.6.9; registro exigido pela ABNT NBR ISO 9001:2015, 8.7, 10.2 e 7.5). No QualitControl, uma RNC contém: título, setor, tipo de ocorrência (Qualidade, Segurança, Meio Ambiente, Manutenção), origem (Auditoria Interna, Reclamação de Cliente, Processo Produtivo, Fornecedor, Inspeção), responsável, foto de evidência, classificação de risco (Baixo/Médio/Alto/Crítico) e tipo (Corretiva ou Preventiva).
Quais são os status de uma RNC no QualitControl?
O fluxo completo tem 6 etapas: (1) Aberta — recém registrada; (2) Em Análise — responsável investigando; (3) Plano de Ação — ações corretivas definidas; (4) Execução das Ações — implementação em andamento; (5) Verificação de Eficácia — confirmando que o problema não voltou; (6) Encerrada — RNC resolvida com laudo final. Cada mudança de status gera um registro imutável na trilha de auditoria.
Como classificar o risco de uma não conformidade?
O QualitControl classifica o risco em 4 níveis: Baixo 🟢, Médio 🟡, Alto 🟠 e Crítico 🔴. A classificação considera o impacto sobre o cliente, segurança, meio ambiente e conformidade normativa. Aparece no dashboard, nos relatórios filtrados e no relatório de auditoria ISO.
Como funcionam os usuários de QR Code no QualitControl?
Os usuários QR Code (qr_users) são colaboradores que abrem RNCs pelo celular via QR Code sem conta completa no sistema. Eles acessam apenas o formulário de abertura — sem acesso ao painel de gestão. O admin cadastra nome, setor e cargo. Quando o operador abre uma RNC pelo QR Code, o sistema registra nome, setor e hora — rastreabilidade total sem criar atrito para o chão de fábrica.
Qual a diferença entre NC de auditoria interna e reclamação de cliente?
A origem define a fonte do problema. "Auditoria Interna" — detectada pela própria equipe em auditoria programada. "Reclamação de Cliente" — cliente identificou o problema após receber o produto. "Processo Produtivo" — detectada internamente na produção. "Fornecedor" — problema originado no insumo recebido. "Inspeção" — detectada na inspeção de entrada ou saída. O QualitControl gera o Pareto por origem para identificar as fontes mais frequentes.
🔍 Análise de Causa Raiz
O que é análise de causa raiz?
Análise de causa raiz identifica a causa fundamental de um problema — não apenas o sintoma. Sem eliminar a causa raiz, o problema se repete. As ferramentas disponíveis no QualitControl são: 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa (Espinha de Peixe), FMEA e 8D — todas integradas ao fluxo da RNC.
Como funciona os 5 Porquês no QualitControl?
O módulo de 5 Porquês guia o usuário com campos estruturados: para cada "por quê" há um campo de resposta. Exemplo: Produto NC → Ferramenta desgastada → Sem manutenção → Sem responsável definido → Gestão de manutenção inexistente. A causa raiz final é registrada vinculada à RNC e aparece no laudo PDF.
O que é o Diagrama de Ishikawa?
O Diagrama de Ishikawa (Espinha de Peixe), criado por Kaoru Ishikawa (Ishikawa, Guide to Quality Control), organiza possíveis causas por categorias 6M: Máquina, Método, Mão de obra, Material, Meio ambiente e Medição. No QualitControl você preenche cada categoria digitalmente, a causa raiz identificada fica vinculada à RNC e é exibida no laudo final.
O que é FMEA e quando ativar no QualitControl?
FMEA (Análise de Modos de Falha e Efeitos) avalia cada modo de falha por Severidade × Ocorrência × Detecção = RPN (AIAG, FMEA 4ª ed., 2008; o AIAG & VDA FMEA Handbook de 2019 trocou o RPN pela Prioridade de Ação). É obrigatório na IATF 16949 (automotivo; IATF 16949:2016, 8.3.5.2) e recomendado em processos críticos. No QualitControl, o administrador do tenant ativa o módulo FMEA nas configurações — ele não aparece por padrão para não poluir o fluxo de quem não precisa.
O que é a metodologia 8D e quando ativar?
8D (8 Disciplinas) é a metodologia de resolução de problemas em 8 etapas: D1 Montar o time, D2 Descrever o problema, D3 Ações de contenção, D4 Causa raiz, D5 Ações corretivas, D6 Implementar e validar, D7 Prevenir recorrência, D8 Reconhecer o time. Exigida por Ford, GM e Stellantis para reclamações de clientes. O administrador ativa o módulo 8D nas configurações do tenant no QualitControl.
📋 Plano de Ação: 5W2H, GUT e REI
O que é plano de ação 5W2H?
5W2H responde 7 questões para cada ação: What (O quê), Who (Quem), When (Quando), Where (Onde), Why (Por quê), How (Como), How Much (Quanto custa). É o padrão aceito em auditorias ISO 9001. No QualitControl, cada ação do plano 5W2H tem responsável designado, prazo, custo estimado, mão de obra e status (Pendente → Em Andamento → Concluída).
O que é a Matriz GUT?
A Matriz GUT prioriza ações avaliando: Gravidade (impacto do problema), Urgência (pressão do tempo) e Tendência (se piora sem ação) — cada dimensão de 1 a 5. Escore GUT = G × U × T. Quanto maior, mais prioritária. No QualitControl, ao criar uma ação pelo método GUT, o sistema calcula o escore automaticamente e organiza as ações por prioridade.
O que é a Matriz REI?
A Matriz REI avalia: Resultado (benefício esperado), Esforço (dificuldade de implementação) e Investimento (custo). Escore REI = (R × I) / E — prioriza alto benefício com baixo custo e esforço. No QualitControl, o escore REI é calculado automaticamente ao criar a ação, ajudando o gestor a priorizar com base em retorno sobre investimento.
Quando usar GUT vs REI vs 5W2H?
Use 5W2H para rastreabilidade padrão ISO 9001 — é o formato auditável universal. Use GUT quando precisar priorizar entre múltiplas ações em situação de crise (muitos problemas ao mesmo tempo). Use REI quando o critério for retorno sobre investimento — ideal para justificar alocação de recursos à diretoria. O QualitControl permite usar qualquer combinação dos três métodos no mesmo plano de ação.
Como controlar ações atrasadas no QualitControl?
O dashboard mostra o KPI "Ações Corretivas Atrasadas" em tempo real — ações com prazo vencido e status Pendente. Responsáveis recebem alertas automáticos por e-mail. No relatório de filtros, é possível listar todas as ações por status, responsável e prazo — facilitando a cobrança sem planilhas adicionais.
✅ Verificação de Eficácia e Encerramento
O que é verificação de eficácia na ISO 9001?
É a confirmação documentada de que a ação corretiva eliminou a causa raiz e que o problema não se repetiu. Exigida pela ABNT NBR ISO 9001:2015, 10.2.1 d. Realizada após período de observação (30–90 dias) com evidências. É o item mais auditado na cláusula 10.2 — e onde mais organizações são reprovadas por falta de evidências.
Como o QualitControl documenta a verificação de eficácia?
O QualitControl tem etapa estruturada com: campo de parecer do responsável (Eficaz / Não Eficaz), campo de evidência textual, upload de fotos ou documentos comprobatórios, e assinatura digital do responsável pela verificação com data e hora registrados automaticamente. Tudo vinculado à RNC com trilha imutável — pronto para o auditor.
O que é a assinatura digital no QualitControl?
A assinatura digital é uma assinatura eletrônica feita na tela do dispositivo (touch ou mouse), capturada como imagem PNG e armazenada com nome, data e hora do signatário. Usada na verificação de eficácia para encerrar a RNC sem papel, com rastreabilidade auditável e geolocalização opcional (cidade identificada via GPS).
O que acontece se a eficácia for reprovada?
Se a ação não foi eficaz, o QualitControl retorna a RNC ao ciclo de análise: a causa raiz é revisada e um novo plano de ação é elaborado. Tudo fica na trilha de auditoria — demonstrando ao auditor que a empresa identificou a falha, documentou e agiu novamente. Isso é melhoria contínua na prática.
📊 Dashboard, KPIs e Indicadores
Quais KPIs o QualitControl monitora?
O dashboard exibe em tempo real: (1) RNCs em Aberto — não conformidades sem encerramento; (2) Ações Corretivas Atrasadas — ações com prazo vencido; (3) Custo da Não Qualidade — soma de custo estimado + mão de obra das ações; (4) Taxa de Resolução — % de RNCs encerradas; (5) Tempo Médio de Resolução em dias; (6) Pareto por Origem — fontes mais frequentes de problemas; (7) Gráfico de evolução mensal de abertura e fechamento.
O que é custo da não qualidade?
Custo da não qualidade é o valor financeiro perdido por falhas: retrabalho, descarte, garantia, reclamações, ações corretivas (conceito de custo da má qualidade de J. M. Juran, Quality Control Handbook). O QualitControl calcula automaticamente somando o custo_estimado + mao_de_obra de cada ação registrada nas RNCs. É um indicador poderoso para apresentar à diretoria e justificar investimentos em qualidade.
O que é Análise de Pareto na gestão da qualidade?
O Princípio de Pareto (80/20) indica que 80% dos problemas vêm de 20% das causas (aplicação à qualidade proposta por J. M. Juran, Quality Control Handbook). O QualitControl gera o gráfico de Pareto por origem (Auditoria Interna, Reclamação de Cliente, Processo Produtivo, Fornecedor, Inspeção), permitindo identificar onde concentrar os esforços de melhoria para obter o maior impacto.
O que é taxa de resolução de RNCs?
Taxa de resolução = (RNCs Encerradas ÷ Total de RNCs) × 100. Mede a eficiência do SGQ em resolver problemas. É cobrado em auditorias ISO 9001 como evidência de que a organização trata e fecha seus problemas. O relatório de auditoria do QualitControl calcula esse indicador automaticamente para qualquer período selecionado.
📄 Relatórios e Auditoria
O que é trilha de auditoria imutável?
A trilha de auditoria (rnc_audit_log) registra todas as ações realizadas em cada RNC: abertura, mudanças de status, adição e conclusão de ações, mudança de responsável, verificação de eficácia e encerramento. Cada registro tem usuário, data e hora exatos, e os valores anterior e novo. Não é possível editar ou excluir — serve como evidência incontestável para auditores ISO 9001.
Como filtrar RNCs por período, setor e tipo?
O módulo de Relatórios Gerenciais permite filtrar por: data de abertura, status, tipo de ocorrência, origem e setor. Os resultados aparecem em tabela e podem ser exportados para Excel com um clique. Para relatório completo com gráficos e estatísticas ISO, use o botão "Relatório de Auditoria".
O QualitControl gera relatório completo para auditoria ISO 9001?
Sim. O Relatório de Auditoria ISO 9001 inclui: estatísticas gerais do período, distribuição por status/tipo/origem/risco/setor, taxa de resolução, tempo médio de resolução, evolução mensal de abertura e fechamento de RNCs, e métricas de ações corretivas (concluídas/pendentes/atrasadas). Tudo formatado para apresentar diretamente ao auditor, sem precisar compilar dados manualmente.
Posso exportar dados do QualitControl para Excel?
Sim. A tabela de RNCs filtrada pode ser exportada para Excel (.xls) com um clique — inclui código, data, título, setor, tipo, origem, responsável, risco e status. Para dados mais completos (gráficos e indicadores), o Relatório de Auditoria pode ser salvo como PDF pelo navegador.
Quais documentos o auditor vai pedir que o QualitControl fornece?
Em uma auditoria ISO 9001 o auditor solicita: lista de NCs do período com status, evidências de análise de causa raiz, planos de ação com responsáveis e prazos, evidências de implementação das ações, verificação de eficácia documentada e laudos individuais. O QualitControl fornece tudo: laudos PDF por RNC, relatório consolidado do período e trilha de auditoria imutável.
📜 Normas e Certificações
Qual a diferença entre IATF 16949 e ISO 9001?
A ISO 9001 é a base geral de gestão da qualidade para qualquer setor. A IATF 16949 é específica para o setor automotivo e adiciona: FMEA obrigatório, APQP, PPAP, MSA, análise 8D para reclamações de clientes e gestão de peças suspeitas (IATF 16949:2016, 4.3.2, 7.1.5.1.1, 8.3.4.4, 8.3.5.2 e 10.2.3; core tools da AIAG). O QualitControl suporta ambas — os módulos FMEA e 8D são ativáveis pelo administrador nas configurações do tenant.
O QualitControl atende hospitais e clínicas (ISO 13485 e ANVISA)?
Sim. Para a área da saúde, o QualitControl gerencia desvios de qualidade com conformidade à RDC 665/2022 (que substituiu a RDC 16/2013), à RDC 509/2021 e à ISO 13485:2016. O histórico de ocorrências por setor, trilha de auditoria imutável e laudos PDF atendem plenamente inspeções da ANVISA e auditorias de certificação ISO 13485.
O sistema atende indústrias de alimentos (ISO 22000 e FSSC 22000)?
Sim. Para o setor alimentício, o QualitControl gerencia NCs de processo, produto e fornecedor com rastreabilidade exigida pela ISO 22000 (ISO 22000:2018, 8.3) e FSSC 22000. O campo de abrangência identifica se um desvio afeta um lote ou toda a linha — crítico para gestão de recalls e bloqueios preventivos.
O QualitControl atende AS9100 (aeroespacial)?
Sim. A AS9100 exige controle rigoroso de NCs, análise de causa raiz formal e ações corretivas rastreáveis (SAE AS9100D:2016, 8.7 e 10.2). O QualitControl atende esses requisitos com trilha imutável, análise estruturada (5 Porquês, Ishikawa, FMEA, 8D) e laudos PDF completos.
⚙️ Sobre o QualitControl
Quais são os perfis de usuário no QualitControl?
Existem 4 perfis: (1) Administrador — acesso total: configurações, relatórios, gestão de usuários, exclusão de RNCs; (2) Auditor — visualiza RNCs, relatórios e dashboard, sem permissão para excluir; (3) Operador — abre RNCs e atualiza suas próprias ações; (4) Usuário QR Code — perfil simplificado apenas para abertura de RNC via celular pelo QR Code, sem acesso ao painel de gestão.
O QualitControl é SaaS ou precisa de instalação?
100% SaaS. Não instala nada — funciona no navegador de qualquer dispositivo. Hospedagem, segurança, backups e atualizações são responsabilidade do QualitControl. Sua empresa só precisa de internet e um plano ativo.
O que é multi-tenant no QualitControl?
Multi-tenant significa que múltiplas empresas usam a mesma plataforma com dados completamente separados. Cada empresa tem seu próprio espaço, usuários, setores, RNCs e configurações — uma empresa nunca acessa dados de outra. É o modelo padrão de SaaS empresarial seguro.
É possível personalizar quais metodologias aparecem no sistema?
Sim. O administrador do tenant pode ativar ou desativar módulos nas configurações: FMEA (para análise de causa), 8D (para análise de causa), Matriz GUT (para plano de ação) e Matriz REI (para plano de ação). Assim, cada empresa habilita apenas o que usa, mantendo a interface limpa e didática para os usuários.
Qual a diferença entre QualitControl e ManutControl?
QualitControl é focado em gestão da qualidade: RNCs, ações corretivas, causa raiz, 5W2H, GUT, REI, FMEA, 8D, auditoria e conformidade normativa (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485). ManutControl (manutcontrol.com.br) é focado em gestão de manutenção: ordens de serviço, PCM preventivo, MTBF/MTTR, histórico de equipamentos e análise LCC. Ambos fazem parte do ecossistema SistemaPlus com tecnologia SmartScan™ de QR Code.
Quanto custa o QualitControl?
Avaliação de 30 dias com acesso completo, sem cartão de crédito (não há plano gratuito permanente). Os planos pagos variam conforme o número de usuários, o volume de registros e os módulos contratados — consulte os valores atualizados na página de planos ou fale com a equipe comercial. Sem contrato mínimo: cancele quando quiser.
Fontes e referências
- ISO 9001:2026 — edição vigente da norma, que substitui a ISO 9001:2015 e mantém a estrutura harmonizada de cláusulas; os itens citados nesta página seguem a numeração da ABNT NBR ISO 9001:2015. Página oficial: ISO 9001:2026 — ISO.
- ABNT NBR ISO 9001:2015 — Sistemas de gestão da qualidade: Requisitos. Cláusulas 1 (escopo), 6.1 (riscos e oportunidades), 7.5 (informação documentada), 8.7 (controle de saídas não conformes), 10.2.1 e 10.2.2 (não conformidade e ação corretiva).
- ABNT NBR ISO 9000:2015 — Fundamentos e vocabulário. Termo 3.6.9 (não conformidade).
- ISO Survey of Management System Standard Certifications — levantamento anual de certificados emitidos no mundo, publicado pela ISO.
- IATF 16949:2016 — cláusulas 4.3.2 (requisitos específicos de cliente), 7.1.5.1.1 (MSA), 8.3.4.4 (aprovação do produto), 8.3.5.2 (PFMEA) e 10.2.3 (solução de problemas). Página oficial: IATF 16949:2016 — International Automotive Task Force.
- AIAG — Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), 4ª ed., 2008, e AIAG & VDA FMEA Handbook, 2019: aiag.org.
- Ishikawa, Kaoru. Guide to Quality Control. Tóquio: Asian Productivity Organization (diagrama de causa e efeito).
- Juran, Joseph M. Quality Control Handbook. Nova York: McGraw-Hill, 1951 (princípio de Pareto aplicado à qualidade e custo da má qualidade).
- ABNT NBR ISO 13485:2016 — Produtos para saúde: sistemas de gestão da qualidade para fins regulamentares.
- ANVISA — RDC nº 665/2022 (boas práticas de fabricação de produtos médicos e para diagnóstico in vitro, que substituiu a RDC 16/2013) e RDC nº 509/2021 (gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde). Página oficial: ANVISA.
- ISO 22000:2018 — Sistemas de gestão da segurança de alimentos, cláusula 8.3 (sistema de rastreabilidade); FSSC 22000 — esquema de certificação baseado na ISO 22000.
- SAE AS9100D:2016 — Sistemas de gestão da qualidade para organizações de aviação, espaço e defesa.
- Ohno, Taiichi. O Sistema Toyota de Produção: além da produção em larga escala. Porto Alegre: Bookman, 1997 (original japonês de 1978) — método dos 5 Porquês.
- 5W2H, Matriz GUT, Matriz REI e as disciplinas do 8D: prática de mercado, sem norma ISO própria.
- QualitControl: funcionalidades do sistema e planos e preços.
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